耐菲,鼻喷雾剂替代过敏反应的EpiPen,由FDA批准

生活资讯作者 / 世界之声 / 2024-12-30 18:01
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      美国食品和药物管理局已经批准ARS制药公司的鼻喷雾剂作为第一种无针紧急治疗潜在致命过敏反应的药物。  这种喷雾

  

  

  美国食品和药物管理局已经批准ARS制药公司的鼻喷雾剂作为第一种无针紧急治疗潜在致命过敏反应的药物。

  这种喷雾将以neffy的品牌出售,被视为EpiPen和其他肾上腺素自动注射器的替代品,肾上腺素是一种救命药物,被有过敏反应和其他过敏反应风险的人使用。

  该公司表示,Neffy预计将在FDA批准后的八周内在美国上市。

  In this July 8, 2016, file photo, a pharmacist holds a package of EpiPens epinephrine auto-injector, a Mylan product, in Sacramento, California

  ARS Pharma将通过BlinkRx和GoodRx等数字药店网站,为保险计划中不包括neffy的符合条件的患者提供两剂价格为199美元的neffy。

  一些有商业保险的患者可以通过共同支付储蓄计划,以25美元的价格购买两个一次性使用的neffy设备。

  过敏反应是一种严重的、危及生命的过敏反应,通常涉及身体的多个部位,被认为是一种医疗紧急情况。

  Neffy是一种单剂量鼻腔喷雾剂,被批准用于体重至少30公斤的成人和儿童患者。

  This image provided by ARS Pharmaceuticals on Friday, Aug. 9, 2024, shows the company's Neffy nasal spray to treat severe allergic reactions

  FDA药物评估和研究中心副主任凯利·斯通(Kelly Stone)说:“有些人,尤其是儿童,可能会因为害怕注射而推迟或避免治疗。”她补充说,鼻腔喷雾剂的可用性可能会减少快速治疗的障碍。

  去年,美国卫生监管机构拒绝批准这种喷雾,并要求进行额外的测试,这一决定违背了独立专家的建议。

  路透社通过ARS Pharma联系到一位食物过敏儿童的家长Lianne Mandelbaum,她说这个决定期待已久,“有可能改变整个社区的游戏规则”。

  她说:“我还没有看到彻底的转变。”她补充说,她将继续携带自动喷油器和neffy。

  FDA批准上市后,ARS股价上涨逾13%,至11.22美元。

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